自产医疗器械 广药胜算几何

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近日，广州白云山医药集团有限公司(以下简称“广药白云山”)与石梅医疗控股有限公司(以下简称“石梅医疗”)在广州市政府正式签署合作意向书，双方拟成立合资公司，建设高端医疗器械R&D及生产基地。虽然有政策保护它，广药白云山也想在高端医疗器械领域占据一席之地，但能否顺利实现还有待市场检验。

参与医疗器械制造

不再满足于医疗器械的批发、销售、进出口业务，广药白云山开始布局R&D，生产高端医疗器械。根据广药白云山发布的公告，该公司与石梅医药签署了合作意向书。双方同意在广州开发区共同建设高端核磁共振生产基地。项目总投资约3亿元，其中广药白云山以现金出资，占60%的股份；美世医疗用“现金+技术”出资，占40%的股份。在第一阶段，我们主要生产用于儿科和骨科的磁共振设备。

公告表明，双方将充分利用各自的优势，包括广药白云山在资金和销售网络方面的优势，以及石梅医疗在新技术和新产品方面的优势，拓展医疗器械业务。在资金和销售方面有什么优势，如何在后期R&D和生产之后打通产品销售渠道成为热点问题。广药白云山相关人员今天告诉《京华商报》记者，目前公司只打算签署协议，但对于后期如何在R&D投资生产以及投产后的销售渠道没有具体的计划。

据了解，美世医疗是一家拥有自主知识产权的R&D高端医疗诊断设备及制造企业，是全球领先的医学影像技术创新公司之一。美世医疗致力于为客户提供完整的医学成像解决方案，包括医学成像系统的开发、设计、制造、销售和服务，如磁共振成像系统(mri)、计算机断层成像系统(ct)和数字x光机系统(dr)。

“虽然我们已经与美世医疗达成了协议，但在我看来，美世医疗无法为广州医药白云山的高端医疗设备提供一些核心技术。因此，如果你想布局核磁共振领域，你仍然需要从外国公司购买核心技术，这样生产成本和技术成本就会增加。”一位未透露姓名的专家说。

《今日北京商报》记者的一项调查发现，制药公司中有许多“人”热衷于医疗器械。康智药业股份有限公司与北京恒卓科技控股有限公司于1月4日签订合同，通过爱益生人工耳蜗产品的推广，推动人工耳蜗技术在国内市场的发展。康智制药董事长洪江友表示:“此次重大合作是康智制药在医疗器械领域的一次探索性布局。康智药业将充分发挥资源优势和传统渠道优势，与恒卓科技携手，在市场开发、产品推广、终端建设等方面实现双赢。，并通过爱益生人工耳蜗技术，将福音带给更多的听障人士，尤其是听障儿童。

前山制药机械有限公司(报价为300216，BUY)早些时候宣布，已针对医疗器械市场发布了近40亿元的固定计划。

受政策利益的诱惑

医疗器械的市场前景非常好已经成为公开的秘密。据公开信息显示，我国医疗器械和诊断试剂的年均增长率可达25%以上，高于医药行业的增速。然而，在中国，医疗器械仅占整个医药行业销售收入的13%左右，远低于欧美50%左右的整体水平，市场潜力巨大。

此外，《今日北京商报》记者发现，仅在2015年，国家就出台了18项相关政策支持国内医疗器械的发展。其中，2015年5月9日，国务院办公厅印发了《关于印发2014年深化医药卫生体制改革工作总结和2015年重点工作的通知》(国办发〔2015〕34号)。在总结2014年工作成果时，提出要继续加大新药研发和医疗器械国产化的科技投入，研究推进医疗器械国产化的政策措施。

2015年8月18日，国务院正式发布了《关于医药医疗器械审批制度改革的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出，应鼓励医疗器械R&D创新，具有核心技术发明专利和重大临床价值的创新型医疗器械的注册申请应纳入专项审批范围，并给予优先考虑。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采纳率，提高国内医疗器械产品质量。

北京医疗管理咨询中心主任石立臣表示，这18项政策主要有以下导向。首先是采购，特别是大型设备的采购必须以国内为主。二是鼓励R&D提高国产医疗器械的生产技术。三是引进或淘汰基层医疗单位的医疗设备并进行更新。这三个方向的整合为国内医疗器械制造商提供了可观的市场。

清华大学医疗管理研究中心和对外经济贸易大学中国经济发展研究中心的研究员曹健在接受采访时也表示，政策支持、自身巨大的市场和利润诱惑导致大量企业涌向医疗器械生产领域。

面临生产和销售困难的考验

据广药白云山表示，公司有信心凭借自身在资金和网上销售方面的优势以及石梅医疗在新技术和新产品方面的优势来拓展医疗器械业务，但现实似乎并不那么顺利。数据显示，自从磁共振技术诞生以来，世界上只有三家大型超导磁体工厂——通用电气(General Electric)、西门子(Siemens)和飞利浦(Philips)，而这三家领先的磁共振设备企业几乎垄断了磁共振成像技术。

《2014年中国医疗设备售后服务调查报告》(以下简称《报告》)显示，在ct、核磁共振、核医学和血管造影术等几大医疗设备中，被业界称为“全球定位系统”的通用电气、飞利浦和西门子占有80%以上的市场份额。

根据中国医疗设备协会2015年发布的数据，2012年，西门子、通用电气和飞利浦占据了中国高端医疗设备市场的70%以上。

从各自的优势产品来看，通用电气在ct、超声成像和核医学设备的市场份额排名第一；飞利浦在血管造影机和数字x光摄影系统的市场份额中排名第一；西门子磁共振设备排名第一。

也就是说，首先，在生产过程中，广药白云山将遭遇核心技术问题。“一般来说，国内企业生产高端医疗设备没有问题，但核心部件需要从国外企业购买，这将增加生产成本和技术成本。如果成本太高，就会影响成品的定价。如果价格太高，就不会被接受。如果价格太低，它将减少自己的利润。”石地衣说道。

市场认知度需要提高

针对医院医疗器械使用的相关情况，北京商报今天联系了陕西中医药大学附属医院董胜副教授、副主任医师。“我院使用的核磁共振设备等医疗设备主要是西门子的，国产设备的质量有待提高。地方企业可以生产医疗设备，但国内仪器的一个重要部分的技术仍然不好。”董胜坦率地说。另外，在谈到医疗器械时，北京309医院的相关人员表示，购买时有很多方面需要考虑，而设备的核心技术是非常重要的一部分。

另外，在史立臣看来，广药白云山高端道路上最大的问题是销售渠道。虽然国家已经正式出台文件规定医疗单位必须主要在中国采购医疗器械，但在这一政策下，广药白云山似乎拥有很大的销售市场，而东软等大型医疗器械制造商已经牢牢占据了中国的榜首位置，因此广药白云山要想挤进去真的很难。

综上所述，政策支持下的国内医疗器械市场前景广阔，广药白云山想在这一领域占有一席之地是可以理解的。然而，要想在高端医疗器械的道路上走得更远，就需要克服五个问题:生产成本、生产技术、销售价格、利润空空间和销售渠道。

事实上，在核心技术未被掌握的情况下，国家规定采购必须主要在国内进行，这使得许多医院大声疾呼有事情要讲。与国外产品相比，我国医疗设备的采购价格要优惠得多，但后期容易出现质量问题。这些问题出现后，国内制造商没有技术进行维修，只能更换核心部件，因此后续维护成本自然会增加。此外，目前中国三大医院使用的医疗器械，尤其是高端医疗器械，基本上都依赖进口。政策出台后，医院转向购买国产设备，因此设备接口和数据对接能否成功也是医院关心的问题。