22日利好公告:普莱柯禽用疫苗获得生产批文 近期将上市

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普莱科:家禽疫苗已经获得生产许可，并将在不久的将来上市

普莱科(603566)于2月21日晚宣布，该公司的家禽疫苗已于2月19日获得农业部批准。

根据公告，公司在前期获得农业部新兽药证书的基础上，按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》，经农业部批准生产新城疫、传染性支气管炎和禽流感(h9亚型，基因重组)三联灭活疫苗(la sota株+m41株+re-9株)。

2012年10月18日，公司首次向农业部提交疫苗临床试验申请。经过后续临床试验和新兽药注册，公司于2月19日获得了农业部颁发的疫苗兽药产品批准文号。R&D基因重组疫苗部是河南省重大科技项目的主要研发内容之一。到目前为止，它已经完成了临床前研究、临床试验、新兽药注册，并在疫苗上市前获得了生产许可。

此前，市场上流通的同类产品的疫苗属于常规全病毒疫苗，公司及其合作伙伴成功开发的新疫苗是通过基因重组方法构建的重组禽流感(h9亚型)病毒Re-9株。该菌株具有增殖效价高、抗原保护谱广、免疫后hi抗体高、生物安全性好(弱毒力)等优点。该产品填补了中国禽流感(h9亚型，基因重组)的三重空白。

普莱科表示，公司将积极组织生产，该产品将在不久的将来上市。新兽药生产的批准促进了家禽疫苗产品的升级，保持了公司在市场导向销售领域多疫苗创新的领先地位，有效提升了公司在行业中的整体竞争力，将为公司带来新的增长点。

据分析，依靠强大的技术力量，Pleco开发的许多新产品打破了进口产品在国内市场的垄断地位。2016年将是该公司的家禽疫苗集中上市的一年，其业绩可能会爆发。